HydroxyProply Metylcellululose (HPMC) нь фармакер, хоол хүнс, эдлэлийн болон гоо сайхны бүтээгдэхүүн гэх мэт олон үйл ажиллагаанд өргөн хэрэглэгддэг полимер юм. Ямар ч материалын чухал тал, ялангуяа олон програмд ашиглагддаг нэг чухал тал бол түүний шатамхай байдал юм. Шатамхай байдал нь бодисыг гал асаах, тодорхой нөхцөлд шатаах чадварыг илэрхийлдэг. HPMC-ийн тохиолдолд энэ нь ерөнхийдөө хумсгүй эсвэл маш бага шатамхай байдалд тооцогддог. Гэсэн хэдий ч шатамхай байдалд нөлөөлж буй хүчин зүйлүүд, түүний ашиглалтад нөлөөлөх хүчин зүйлүүд, түүний ашиглалтад хамаарах хүчин зүйлүүд, аюулгүй байдлын талаархи аливаа аюулгүй байдал.
1.Chemical бүтэц:
HPMC нь ургамлын гаралтай эсийн хананд олдсон байгалийн синтетик полимер юм. Гидрокрипропил ба метил нь химийн уусмал болон целлюлозын бусад шинж чанарыг сайжруулахын тулд химийн өөрчлөлтөөр нэвтрүүлдэг. Целлюлоз өөрөө өндөр шатамхай биш бөгөөд эдгээр химийн бүлгийг нэвтрүүлэх нь шатамхай байдлыг мэдэгдэхүйц нэмэгдэж байгаа эсэх нь тодорхойгүй байна. HPMC-ийн химийн бүтэц нь ихэвчлэн органик нэгдлүүдтэй холбоотой өндөр шатамхай шинж чанар дутагдаж байгааг илтгэнэ.
2. Термографиметрийн шинжилгээ (TGA):
TGA бол Материалын дулааны тогтвортой байдал, задралыг судлахад ашигладаг техник юм. TGA-ийн судалгааг ашиглан хайхрамжгүй байдал нь ихэвчлэн хайлмал зан авирыг харуулахгүйгээр хайлуулах цэг дээр тууралт гарахаас өмнө тоорхөөр тооцогддог. Задрах бүтээгдэхүүн нь ихэвчлэн ус, нүүрстөрөгчийн давхар исэл, бусад Flock Dioxide, бусад нислэгийн бус нэгдлүүд юм.
3. Гал асаах температур:
Гал асаах температур нь бодисыг гал авалцаж, шатаж чаддаг хамгийн бага температур юм. HPMC нь гал асаах температуртай бөгөөд аяндаа гал асаах магадлал бага байдаг. Яаралтай температур нь HPMC-ийн тодорхой анги, томруулалтаас хамаарч өөр өөр байж болно.
4. ОДОО ОДОО ИНДЭСНИЙ ҮНЭГҮЙ (LOI):
LOI нь шаталтыг дэмжихэд шаардагдах хамгийн бага хүчилтөрөгчийн концентраци, хэмжигдэхүүн юм. Илүү өндөр LOI утга нь доод шатамхай байдлыг илтгэнэ. HPMC нь ерөнхийдөө илүү өндөр Loi, түүний шатлалт нь хүчилтөрөгчийн өндөр концентрацийг шаарддаг болохыг харуулж байна.
5. Практик програмууд:
HPMC нь эмийн салбарт ихэвчлэн ашиглагддаг, хатуу аюулгүй байдлын стандартад нийцдэг. Бага шатамхай байдал нь галын аюулгүй байдал нь анхаарал хандуулах явдал юм. Нэмэлт, HPMC нь CENTER-INCER-д, ХӨДӨЛМӨРИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГҮЙ.
6. Аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ:
HPMC өөрөө өөрийгөө өндөр шатамхай биш, бүрэн томъёо, бүрэн найрлага, аливаа нэмэлтийг авч үзэх ёстой. Зарим нэмэлт нь өөр өөр шатамхай шинж чанартай байж болно. Зөв зохицуулах, хадгалах үйл ажиллагааг хангах, хадгалах аюулгүй байдлыг хангах, санамсаргүйгээр гал түймэр гарахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор дагаж мөрдөх ёстой.
7. Дүрэм журам, стандартууд:
FDA (хоол хүнс, мансууруулах бодис, эмийн удирдлага) болон бусад олон улсын стандартын байгууллагууд гэх мэт янз бүрийн зохицуулалтын агентлагууд, өөр олон төрлийн материалыг ашиглахтай холбоотой зааврыг удирддаг. Эдгээр журам нь ихэвчлэн галын аюулгүй байдлын талаар боддог. Эдгээр журмыг дагаж мөрдөх нь HPMC агуулсан бүтээгдэхүүнийг аюулгүй байдлын тодорхой стандартыг хангаж өгдөг.
HPMC нь ерөнхийдөө шөлгүй эсвэл маш бага шатамхай гэж үздэг. Түүний химийн бүтэц, өндөр гал асаах температур болон бусад дулааны шинж чанар нь аюулгүй байдлын янз бүрийн програмд хувь нэмэр оруулдаг. Гэсэн хэдий ч бүрэн томъёолол, аливаа нэмэлт, аюулгүй байдлын удирдамжийг авч үзэх, аюулгүй байдлын удирдамж, журмыг өөр өөр салбарт хариуцлагатай, аюулгүй байдлыг хангах ёстой.
Шуудангийн цаг: 2-р сарын 19-2025