Hydroxypropopylmetmetlulluloles (HPMC) нь анхан шатны болон намрын шинж чанартай тул эмийн хэвлэлийн хэлбэрүүд нь өргөн хэрэглэгддэг полимер юм. Гэсэн хэдий ч түүний програм нь хязгаарлалт, бэрхшээлгүйгээр биш юм. Физик химийн шинж чанар, бэрхшээл, тогтвортой байдлын асуудал, тогтвортой байдлын асуудлууд, тогтвортой байдал, хөгжиж буй хувилбарууд. Эдгээр хязгаарлалтыг ойлгох нь судлаачид, эмийн үйлдвэрлэгчдэд маш их анхаарал хандуулах нь HPMC-ийн гүйцэтгэлийг оновчтой болгоход чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
Hydroxypropopylmethylecellullulose (HPMC) нь аблект, Хуучин, халамжтай, ХУВИЙН ХУДАЛДАН АВЧ БАЙНА. Түгээмэл байдал, HPMC-ийн хэрэглээ, HPMC-ийн ашиглалт нь амжилттай боловсруулалт, арилжааны хөгжил, арилжааны арга хэмжээ авах шаардлагатай тодорхой хязгаарлалт, бэрхшээлийг танилцуулж байна.
1.фис ба химийн шинж чанарууд:
HPMC нь уусмал, уян хатан чанар, уян хатан чанар, хавагнах, хавагнах, хавагнах шинж чанар, хавагнах зан үйл. Гэсэн хэдий ч эдгээр шинж чанарууд нь тодорхой нөхцөлд бэрхшээлийг бий болгодог. Жишээлбэл, HPMC-ийн шийдэл нь температур, рентгентийн шинж чанар, үйлдвэрлэлд нөлөөлж, боловсруулалт хийхэд нөлөөлдөг. Нэмж дурдахад, HPMC-ийн уучлал нь тодорхой эмийн шуурхай системд хэрэглээг хязгаарлах боломжтой.
2. ХӨГЖЛИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ:
HPMC-ийг боловсруулах нь байгаль орчинд өндөр нигүүлсэл, байгаль орчны нөхцөлд ихээхэн ач холбогдолтой юм. Грегроскопийн байдал нь мөхлөгт, таблет гэх мэт үйлдвэрлэл, тохь тухтай үйл явцыг бөглөрөх, тохуурхцаж буй нунтаг урсахад хүргэдэг. Нэмж дурдахад нь температур, чийгшил, чийгшил өөрчлөгдөхийн тулд HPMC-ийн мэдрэмжийг боловсруулахад болгоомжтой хяналт тавих нь болгоомжтой байх хэрэгтэй.
3. Тогтвортой байдлын асуудал:
Тогтвортой байдал нь эмийн хэвлэмэл хэлбэрийн чухал тал бөгөөд HPMC нь тодорхой тогтвортой байдлын сорилт бэрхшээл учруулж болзошгүй, ялангуяа усан системд оролцож болно. Жишээлбэл, HPMC нь цаг хугацааны явцад полимер доройтож, боловсруулалтын улмаас үүсэхэд хүргэдэг. Нэмж дурдахад, HPMC болон бусад өдөөн хатгах, идэвхтэй эмийн найрлага (APIS) -ийн хоорондох харилцан үйлчлэл (APIS) -ийг боловсруулж, боловсруулалтын явцад нийцэж буй байдлын тогтвортой байдлын тогтвортой байдалд нөлөөлж болно.
4. Хяналт:
Эмийн үйлдвэрүүдэд HPMC-ийг тойрсон байгаа зохицуулалтын орчин нь анхаарал хандуулах ёстой өөр хүчин зүйл юм. HPMC нь ерөнхийдөө FDA гэх мэт регистрт агентлагуудаас аюулгүй (GRAS) -ийг ерөнхийдөө (GRAS) -ийг тооцдог. Нэмж дурдахад, зохицуулалтын удирдамж эсвэл стандартын өөрчлөлт нь үйлдвэрлэгчидтэй нийцэж, баримтжуулалтын хүчин чармайлт гаргахад нөлөөлөх эсвэл батлах үйл явцыг боловсруулж, батлан даалтад гаргахад нөлөөлөх явдал юм.
5. Шинээр гарч ирж буй хувилбарууд:
HPMC-ийн хязгаарлалт, бэрхшээл, судлаачид, үйлдвэрлэгчид, үйлдвэрлэгчид, мансууруулах бодисын өөр полимер ба өдөөгчийг судалж үздэг. Эдгээр хувилбарууд нь сайжруулсан тогтвортой тогтвортой байдал, сайжруулсан эмийн сулралтай профайл, эсвэл боловсруулалтын бэрхшээлийг бууруулах зэрэг давуу талыг санал болгож болно. Жишээ нь эфир, метилиниллоз, метилинилл ба метилинилл ба метилетеллуляр эсвэл метилетеллуляр, синтетикл (PORYETLELEN) эсвэл POLYETLELEN GYLYCOL (PENETETLEN). Гэсэн хэдий ч өөр арга хэмжээ авах нь тэдний аюулгүй байдал, үр дүнтэй, үр дүнтэй, нийцтэй байдлыг боловсронгуй болгохыг шаарддаг.
Hydroxypropoplymetmethellullultelluloultullulte нь эмийн хэвлэмэл хэлбэрээр үнэ цэнэтэй полимер бөгөөд энэ нь хязгаарлалтгүй бөгөөд энэ нь хязгаарлалт, бэрхшээлгүйгээр биш юм. Эдгээр хязгаарлалтыг ойлгох, шийдвэрлэх нь HPMC дээр суурилсан бүтээгдэхүүний гүйцэтгэл, тогтвортой байдлыг оновчтой болгох нь чухал юм. Физик химийн шинж чанар, бэрхшээл, тогтвортой байдлын асуудал, тогтвортой байдлын асуудлуудыг боловсруулж, хөгжүүлэх боломжтой,, дадлагын асуудлуудыг боловсруулж, хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүс, reativerse болон entercuress болон entercorters-ийг даван туулж, хөгжүүлэх боломжтой.
Шуудангийн цаг: 2-р сарын 18-2025